Хемомицин внутривенно инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хемомицин

В одной капсуле содержится активного вещества: азитромицина — 250 мг (в виде дигидрата азитромицина — 262,03 мг). Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка капсулы состоит из: диоксида титана, красителя патентованного синего, желатина.

Активное вещество: азитромицин — 100 мг либо 200 мг в зависимости от дозировки (в виде дигидрата азитромицина — 104,809 мг либо 209,6 мг в зависимости от дозировки). Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, диоксид кремния коллоидный, сахаринат натрия, карбонат кальция, земляничный ароматизатор, фосфат натрия безводный, сорбитол, яблочный ароматизатор, вишневый ароматизатор.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

В одной таблетке содержится активного вещества — азитромицина  — 500 мг (в виде дигидрата азитромицина). Вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный.Состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, диоксид титана, тальк,  макрогол 600, индигокармин, коповидон, краситель лак зеленый, хинолиновый желтый.

В одном флаконе содержится азитромицина (в виде дигидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: моногидрат кислоты лимонной, маннитол, натрия гидроксид.

Лекарственные формы выпуска:

  • капсулы 250 мг: желатиновые, твердые, размер №0, светло-синего цвета, с белым порошком внутри (6 капсул в блистере из ПВХ/алюминия, по 1 блистеру в картонной коробке);
  • таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; пленочная оболочка голубовато-серого цвета (3 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия, 1 блистер в картонной коробке);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, готовая суспензия почти белого цвета и с фруктовым запахом (11,43 г порошка во флаконе из темного стекла, с крышкой из металла, 1 флакон и 1 мерная ложка объемом 5 мл, с риской на уровне 2,5 мл, в картонной коробке);
  •  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл: белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, готовая суспензия почти белого цвета и также с фруктовым запахом (10 г порошка во флаконе из темного стекла, с крышкой из пластика или металла, 1 флакон и 1 мерная ложка объемом 5 мл, с риской на уровне 2,5 мл, в картонной коробке);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг: спрессованная в таблетку масса белого или почти белого цвета или лиофилизированный порошок [500 мг вещества в бесцветном стеклянном флаконе (стекло 1-го гидролитического класса), под резиновой пробкой и алюминиевым колпачком, 1 флакон в картонной пачке].

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин – 250 мг (азитромицина дигидрат – 262,03 мг);
  • вспомогательные компоненты: безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
  • оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), синий патентованный краситель, желатин.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: азитромицин – 500 мг (азитромицина дигидрат);
  • вспомогательные компоненты: силикатная микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния;
  • пленочная оболочка: диоксид титана, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) (Е132), красители лак зеленый 8% [индигокармин (индиготин) (Е132)], хинолиновый желтый (Е104).

Состав порошка (100 мг/5 мл):

  • активное вещество: азитромицин – 100 мг (азитромицина дигидрат – 104,809 мг);
  • вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, сахаринат натрия, карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния, безводный фосфат натрия, сорбитол, ароматизаторы яблочный, земляничный, вишневый.

Состав порошка (200 мг/5 мл):

  • активное вещество: азитромицин – 200 мг (азитромицина дигидрат – 209,6 мг);
  • вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, сахаринат натрия, карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния, безводный фосфат натрия, сорбитол, ароматизаторы яблочный, земляничный, вишневый.

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • активное вещество: азитромицин – 500 мг (азитромицина дигидрат – 524 мг);
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, гидроксид натрия.

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
азитромицина дигидрат 262.03 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 163.6 мг* (151.57 мг), крахмал кукурузный — 47 мг, натрия лаурилсульфат — 0.94 мг, магния стеарат — 8.46 мг.

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171) — 1.44 мг, краситель патентованный синий V (E131) — 0.0164 мг, желатин — до 96 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная — 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 46 мг, повидон — 24 мг, магния стеарат — 10 мг, тальк — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 10.58 мг, тальк — 9.57 мг, коповидон — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 4.95 мг, макрогол 6000 — 1.32 мг, индигокармин (индиготин) Е132 — 1.22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104) — 0.41 мг.

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат 104.809 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 100 мг

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20.846 мг, натрия сахаринат — 4.134 мг, кальция карбонат — 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный — 26.008 мг, натрия фосфат безводный — 17.259 мг, сорбитол — 2145.682 мг, ароматизатор яблочный — 3.303 мг, ароматизатор земляничный — 8.159 мг, ароматизатор вишневый — 12.096 мг.

11.43 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат 209.6 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 200 мг

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

10 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.

Состав

Хемомицин выпускается в четырех формах:

  • Капсулы — голубого цвета, внутри содержится порошок белого цвета; 6 таких капсул в блистере, один такой блистер в картонной упаковке.
  • Порошок для приготовления суспензии для перорального приема  — имеет белый или близкий к белому цвет с фруктовым ароматом (приготовленная суспензия имеет почти белый цвет с фруктовым ароматом); 10 грамм (при дозировке 200 мг) либо 11,43 грамм (при дозировке 100 мг) порошка во флаконе из темного стекла с мерной ложкой, один такой флакон и мерная ложка в картонной пачке.
  • Таблетки — круглой формы с выпуклыми сторонами, покрыты оболочкой голубого цвета; три таких таблетки в блистере, один такой блистер в картонной упаковке.
  • Лиофилизат является порошком или спрессованной в таблетку массой белого цвета; 500 мг такого порошка в стеклянном флаконе, один такой флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Препарат активен в отношениивнутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Антибактериальное (бактерицидное и бактериостатическое) действие.

Взаимодействие

Хемомицин

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой

рег. №: ЛСР-002215/07
от 15.08.07
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 25.12.15

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой

рег. №: П N013856/02
от 30.07.07
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 25.12.15

Капс. 250 мг: 6 шт.

рег. №: П N013856/01
от 15.10.07
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 31.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.

рег. №: ЛСР-001834/07
от 01.08.07
— Бессрочно

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

  • дигоксин, циклоспорин, варфарин, антиаритмические препараты классов IA и III, цизаприд, терфенадин, антипсихотики, антидепрессанты, фторхинолоны: применять с осторожностью;
  • алюминий и магнийсодержащие антациды: следует принимать Хемомицин за 1 ч до или через 2 ч после приема указанных препаратов из-за уменьшения концентрации Хемомицина в крови на 25%. Пища замедляет и снижает абсорбцию;
  • антикоагулянты непрямого действия кумаринового ряда (варфарин): необходимо контролировать протромбиновое время, возможно усиление антикоагулянтного эффекта;
  • дигоксин: необходим контроль за его содержанием в крови в связи с повышением его концентрации при совместном приеме с Хемомицином;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: противопоказан совместный прием в связи с усилением токсического действия (вазоспазм и дизестезия);
  • терфенадин, антибиотики класса макролидов: риск аритмий, удлинения интервала QT;
  • флуконазол: на 18% снижается максимальная концентрация азитромицина в крови (нет клинического значения);
  • статины: есть сообщения об отдельных случаях рабдомиолиза;
  • рифабутин: есть сообщения о возникновении нейтропении (причинно-следственная связь не установлена);
  • циклоспорин: необходимы контроль концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственная коррекция дозы;
  • зидовудин: влияние на фармакокинетику незначительное, повышается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено);
  • нелфинавир и азитромицина (750 мг 3 раза в день и 1200 мг соответственно): увеличение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Коррекция дозы не требуется;
  • изоферменты цитохрома Р4506: слабое взаимодействие;
  • циметидин при приеме за 2 ч до азитромицина: не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина;
  • карбамазепин, эфавиренз, диданозин, флуконазол, индинавир, цетиризин, мидазолам, теофиллин, триазолам, нелфинавир, триметоприм сульфаметоксазол, силденафил, аторвастатин, метилпреднизолон: не взаимодействуют;

Дополнительно для таблеток и порошка 100 и 200 мг/5 мл:

  • триазолам: снижается клиренс и усиливается терапевтическое действие триазолама;
  • непрямые антикоагулянты, циклосерин, фелодипин, метилпреднизолон, а также препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (терфенадин, пероральные гипогликемические средства, циклоспорин, бромокриптин, гексобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, фенитоин, теофиллин и др. ксантиновые производные): повышаются концентрация в плазме и токсичность, замедляется выведение данных препаратов;
  • линкозамины: снижают эффективность Хемомицина;
  • хлорамфеникол и тетрациклин: увеличивают эффективность Хемомицина;
  • гепарин: несовместимы.

Дополнительно для лиофилизата:

  • нелфинавир: увеличение частоты побочных эффектов со стороны азитромицина;
  • циклоспорин, терфенадин, алкалоиды спорыньи, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и другие препараты, метаболизм которых происходит с участием изофермента CYP3A4: возможность ингибирования изофермента CYP3A4.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Хемомицин

При одновременном приеме азитромицина и антацидов биодоступность первого не изменяется, но концентрация в сыворотке снижается в среднем на 25%. Хемомицин рекомендуется применять за один час до или через два часа после употребления антацидов.

Известно о случаях изменения метаболизма дигоксина при единовременном приеме с макролидами. В частности такой прием дигоксина с азитромицином повышает концентрацию первого в плазме крови.

Пациенты, принимавшие макролидные антибиотики вместе с производными спорыньи, иногда отмечали признаки отравления алкалоидами последней. Поэтому не рекомендуется назначать азитромицин вместе с производными спорыньи.

Рекомендуется  с осторожностью применять азитромицин вместе с циклоспорином или теофиллином, так как при этом возможно увеличение концентрации последних в крови.

У пациентов принимающих азитромицин и рифабутин одновременно возможно развитие нейтропении.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Совместный прием цизаприда и азитромицина вызывает в некоторых случаях желудочковую и мерцатльную аритмию.

Хемомицин внутривенно инструкция по применению

Линкозамины снижают эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол наоборот усиливают.

Запрещено одновременное лечение азитромицином и гепарином.

Эрготамин и его производные усиливают  токсичность азитромицина и могут вызвать спазм сосудов и изменение чувствительности.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Фармакодинамика

Азитромицин относится к азалидам, недавно синтезированной группе макролидных антибиотиков. Попадая в клетку микроорганизма, он реагирует с 50S-субъединицей  70S-рибосомы, тем самым останавливая РНК-зависимую продукцию белка и останавливая размножение бактерий. При достижении высокой концентрации азитромицин производит бактерицидный эффект.

Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительные к азитромицину микроорганизмы:

  • грамположительные коккиStreptococcus руogenes, Streptococcus pneumonie, C ,F и G группы стрептококков, Streptococcus аgalactiae, S.viridans;
  • Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные бактерииLegionella pneumophila, Bordаtella pertussis, Haemophilus influenzae, H. раrainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, H. ducrei, B. раrapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis (азитромицин не оказывает влияния на грамположительные микроорганизмы, резистентные к эритромицину);
  • анаэробные бактерииClostridium perfringes, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus species, а также Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро адсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает 37 %. Максимальная концентрация азитромицина в крови достигается через 3-3,5 часа после приема внутрь. Препарат хорошо проникает в ткани дыхательной и мочеполовой системы, а также в кожные покровы и мягкие ткани. Антибиотик Хемомицин в больших концентрациях  накапливается в макрофагах, которые доставляют его в инфекционно-воспалительный очаг и высвобождают.

Треть азитромицина метаболизируется в печени, еще половина выводится в составе желчи изначальном виде, оставшаяся часть — с мочой за три дня. Период полувыведения составляет 14-19 часов.

Противопоказания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
  • детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
  • детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Заболевания инфекционно-воспалительного характера:

  • Дыхательных и лор органов (синусит, ангина, тонзиллит, пневмония, средний отит, бронхит).
  • Мягких тканей и кожи (импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы).
  • Мочеполового тракта (уретрит, цервицит).
  • Желудка и 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе многокомпонентной терапии).
  • А также болезнь Лайма и скарлатина;
  • Аллергия к азитромицину или другому представителю группы макролидов.
  • Тяжелые поражения печени, почек.
  • Кормление грудью.
  • С осторожностью: беременность, аритмия (возможны нарушения желудочкового ритма и удлинение отрезка QT); детям с выраженными изменениями функции печени или почек.
  • Возраст младше 12 лет и вес до 45 кг у детей (для капсул, таблеток и суспензии дозировкой 200 мг), до 6 месяцев (для суспензии дозировкой 100 мг).
  • С осторожностью назначать при беременности и нарушениях ритма.

Капсулы

  • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов: средний отит, фарингит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: бактериальные, атипичные; обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмонии;
  • инфекции мягких тканей и кожи: рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, акне вульгарное средней степени тяжести;
  • инфекционно-воспалительные заболевания (вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину);
  • урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: цервицит, уретрит;
  • начальная стадия боррелиоза (болезнь Лайма) (erythema migrans).
  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: средний отит, ангина, синусит, фарингит, тонзиллит;
  • скарлатина;
  • инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии;
  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину;
  • инфекции мягких тканей и кожи: рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго;
  • урогенитальные инфекции (цервицит, уретрит), вызванные Chlamydia trachomatis (только для таблеток и порошка 100мг/5 мл);
  • боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии (erythema migrans).

Дополнительно для таблеток: назначаются в составе комбинированной терапии при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter Pylori.

Лиофилизат

  • тяжелое течение внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
  • тяжелое течение инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (сальпингита и эндометрита), вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

Капсулы

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Абсолютные противопоказания:

  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата;
  • повышенная сенситивность к эритромицину и другим макролидам, кетолидам;
  • тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина – менее 40 мл/мин);
  • совместный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг;
  • период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (так как данная форма выпуска содержит лактозу).

Относительные противопоказания:

  • нарушения функции почек и печени легкой и средней тяжести (клиренс креатинина – более 40 мл/мин);
  • миастения;
  • наличие проаритмогенных факторов, особенно у пациентов пожилого возраста;
  • удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное);
  • нарушения водно-электролитного баланса, особенно при гипомагниемии и гипокалиемии с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью;
  • беременность.
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата, а также к макролидам;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • возраст до 12 лет;
  • период лактации.
  • беременность;
  • аритмии (из-за риска желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);
  • выраженные нарушения функции почек или печени у детей.
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к другим макролидам;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • период лактации;
  • возраст до 6 месяцев (порошок 100 мг) и до 12 месяцев (порошок 200 мг).
  • беременность;
  • аритмии (из-за риска желудочковых аритмий и удлинение интервала QT);
  • выраженные нарушения функции почек или печени у детей.

Лиофилизат

  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к макролидам;
  • нарушения функции печени или почек тяжелой степени;
  • возраст до 16 лет.
  • умеренные нарушения функции печени или почек;
  • аритмии;
  • предрасположенность к удлинению интервала QT и аритмиям.

При беременности препарат в данной форме используют исключительно в тех ситуациях, когда польза от его применения для матери превышает риск для плода. Если необходимо применять препарат во время лактации, грудное вскармливание приостанавливают.

Побочные действия

Побочные действия, вызываемые капсулами:

  • Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, временное увеличение активности трансаминаз и других печеночных ферментов; редко — мелена, желтуха.
  • Дерматологические реакции: сыпь.

Суспензия и таблетки могут вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, метеоризм, мелена, желтуха, временное увеличение активности трансаминаз; у детей — отсутствие аппетита, запоры, гастрит.
  • Со стороны кардиальной системы: тахикардия, боли в груди.
  • Со стороны центральной нервной системы: боли в голове, головокружение, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, бессонница.
  • Со стороны мочеполовой системы: нефрит(редко), вагинальный кандидоз.
  • Аллергические реакции: сыпь,ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, крапивница.
  • В очень редких случаях — кандидоз ротовой полости.

Капсулы

  • инфекционные заболевания: кандидоз (слизистой оболочки рта и гениталий), пневмония, гастроэнтерит, фарингит, ринит, респираторные заболевания, псевдомембранозный колит;
  • кровь и лимфатическая система: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • обмен веществ: анорексия;
  • иммунная система: аллергические реакции, такие как – ангионевротический отек, анафилактическая реакция, реакция гиперчувствительности;
  • нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушения вкуса, нервозность, бессонница, ажитация, тревога, агрессия, гипестезия, судороги, обморок, психомоторная гиперактивность, извращение или потеря обоняния, миастения, бред, галлюцинации, потеря вкусовых ощущений;
  • орган зрения: нарушения зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: расстройство слуха, вертиго, нарушения слуха (глухота, шум в ушах);
  • сердечно-сосудистая система: приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, увеличение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, аритмия типа пируэт;
  • дыхательная система: носовое кровотечение, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диспепсия, дисфагия, гастрит, вздутие живота, отрыжка, язвы и сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, панкреатит, изменение цвета языка;
  • печень и желчевыводящие пути: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях повлекшая за собой летальный исход, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит;
  • кожа и подкожные ткани: крапивница, кожная сыпь, зуд, дерматит, потливость, сухость кожи, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритрема, токсический эпидермальный некролиз;
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, остеоартрит, боли в спине и шее, артралгия;
  • почки и мочевыводящие пути: боль в области почек, дизурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • половые органы: нарушение функции яичек, метроррагии;
  • прочее: недомогание, астения, ощущение усталости, отек лица, периферические отеки, лихорадка, боль в груди;
  • лабораторные показатели: снижение количества лимфоцитов, увеличение количества базофилов, эозинофилов, нейтрофилов, моноцитов, изменение содержания калия в плазме крови, понижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартаминотрансферазы, повышение концентрации бикарбонатов, билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации глюкозы в крови, изменение содержания натрия в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов.

Таблетки

  • нервная система: головокружение, тревожность, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при среднем отите), гиперкинезия, невроз, вертиго, нарушения сна (менее 1%);
  • мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • аллергические реакции: отек Квинке, сыпь, фотосенсибилизация;
  • пищеварительная система: повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, мелена, рвота, метеоризм, диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, диарея;
  • сердечно-сосудистая система боль в грудной клетке, сердцебиение;
  • прочее: повышенная утомляемость; у детей – зуд, конъюнктивит, крапивница.
  • пищеварительная система: диарея, метеоризм, тошнота, абдоминальные боли, мелена, рвота, диспепсия, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, кандидоз полости рта (крайне редко); у детей – гастрит, запоры, анорексия;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение;
  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, вертиго; у детей – головная боль (при среднем отите), невроз, тревожность, гиперкинезия, нарушение сна;
  • мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • аллергические реакции: фотосенсибилизация, отек Квинке, сыпь;
  • прочее: повышенная утомляемость; у детей – крапивница, зуд, конъюнктивит.

Лиофилизат

  • центральная нервная система: головокружение, вертиго, головная боль, судороги, сонливость, астения, парестезии, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, нервозность, агрессивность, обморок;
  • органы чувств: шум в ушах, при длительном приеме высоких доз – нарушение слуха, в том числе глухота (обратимые), нарушение вкуса, восприятия запаха, зрения;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, желудочковая тахикардия, двунаправленная желудочковая тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение интервала QT, снижение артериального давления;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, абдоминальные боли, спазмы, диарея, метеоризм, жидкий стул, холестатическая желтуха, гастрит, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, некроз печени, панкреатит, печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом;
  • кровь и лимфатическая система: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, нейтрофилия;
  • аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, в том числе отек, в редких случаях с летальным исходом, многоформная эритрема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия;
  • мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нефрит;
  • местные реакции: воспаление и болевые ощущения в месте инъекции;
  • прочие: недомогание, усталость, кандидоз, в том числе полости рта и генитальный, вагинит, анорексия.

Инструкция по применению Хемомицина

Инструкция на Хемомицин рекомендует принимать  антибиотик перорально (таблетки, суспензия, капсулы) один раз в день за 1 час до или через 2 часа после приема еды, так как совместный с пищей прием Хемомицина уменьшает биодоступность препарата.

  • При инфекционно-воспалительных заболеваниях  органов дыхания взрослым Хемомицин назначают дозировкой 500 мг в сутки в течение трех дней.
  • При инфекционно-воспалительных заболеваниях  мягких тканей и кожи, а также на начальной стадии болезни Лайма назначают 1 грамм в первые сутки, далее — по 500 мг один раз в сутки со второго по пятый день.
  • При остром уретрите или цервиците рекомендуют однократно 1 грамм азитромицина.
  • При заболеваниях двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с Helicobacter pylori, принимают по 1 грамму в день в течение 3 суток в составе многокомпонентной антихеликобактерной терапии.
  • При инфекционно-воспалительных заболеваниях  дыхательных путей, мягких тканей и кожи детям от 12 лет препарат назначается из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 суток, при лечении начальной стадии болезни Лайма — 20 мг/кг в первые сутки и по 10 мг/кг со второго по пятый день.

Приготовление суспензии

Во флакон, где находится порошок, медленно добавляют чистой холодной воды  до отметки. Затем  флакон взбалтывают, пока не получится однородная суспензия. Сразу же после приема Хемомицина в форме суспензии ребенку необходимо выпить небольшое количество чистой воды, чтобы проглотить остатки суспензии в полости рта.

Порошок для приготовления инфузий

Хемомицин для  приготовления инфузий применяется строго в стационарных медицинских учреждениях.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы — с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес — суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
10-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка
15-25 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки
26-35 кг 7.5 мл (300 мг) — 1.5 мерн. ложки 15 мл (300 мг) — 3 мерн. ложки
36-45 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки
более 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг — 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым — 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза — 3 г; детям — в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.

1-й день

Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
< 8 кг 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка
8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки
15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки
25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2.5 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек

2-5-й день

Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
< 8 кг 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки
8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки
15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки
25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Типичные признаки передозировки: временное снижение слуха, абдоминальные боли, тошнота, возможна рвота, жидкий стул.

Лечение передозировки: прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

При беременности и лактации

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Прием Хемомицина при беременности или во время кормления грудью обоснован, если предполагаемая польза от его приема превышает риски для ребенка. Решение о приеме препарата выносит только лечащий врач либо консилиум врачей.

Условия хранения

  • Хранить в сухом темном месте.
  • Хранить при температуре  от 15°C до 25°C.
  • Беречь от детей.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C.

Хранить в месте недоступном детям, вдали от света; таблетки, капсулы, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл – при температуре от 15 до 25 °С, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – от 10 до 25 °С.

Срок хранения – 3 года.

Применение у детей

Антибиотик в форме капсул и таблеток запрещен для приема детям младше 12 лет. Разрешен прием суспензии для детей старше шести месяцев. Дозировка для детей рассчитывается лечащим врачом исходя из конкретной ситуации.

Отзывы пациентов свидетельствуют о результативности использования Хемомицина у детей, однако встречаются сообщения о возникновении побочных явлений.

Детям с заболеваниями  печени или почек следует назначать препарат с осторожностью.

Противопоказание: детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл).

С осторожностью следует назначать препарат детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Особые указания

Не рекомендуется принимать Хемомицин одновременно с пищей или антацидами.

Аллергические реакции у ряда пациентов могут сохраняться после окончания лечения Хемомицином.

При необходимости приема препарата во время беременности нужно тщательно взвесить риски. Прием препарата возможен в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости приема препарата во время лактации грудное вскармливание стоит перекатить на время лечения.

Если пропущена доза препарата, требуется принять ее как можно раньше, следующую дозу принять через 24 ч.

При умеренном нарушении функции печени препарат принимают с осторожностью из-за риска развития тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита. В случае появления признаков нарушения функции печени (желтухи, нарастающей астении, склонности к кровотечениям, потемнения мочи, печеночной энцефалопатии) прием препарата следует прекратить и провести обследование функционального состояния печени.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина – более 40 мл/мин) прием препарата нужно  назначать с осторожностью, при регулярном контроле функции почек.

При приеме Хемомицина, как и других антибактериальных препаратов, пациенты нуждаются в регулярном обследовании на признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых, а также на наличие микроорганизмов, не восприимчивых к данному препарату.

Не стоит продолжать терапию препаратом дольше, чем это рекомендовано в инструкции.

Длительный прием Хемомицина может стать причиной псевдомембранозного колита (от легкой диареи до тяжелого колита), спровоцированного Clostridium difficile. При проявлении диареи на фоне приема Хемомицина и спустя 2 месяца после его приема следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Прием макролидов, в том числе азитромицина, может спровоцировать удлинение интервала QT и нарушение сердечной реполяризации, что может привести к развитию аритмий, включая аритмии типа пируэт.

При наличии проаритмогенных факторов (врожденного или приобретенного удлинения интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипомагниемии, гипокалиемии, клинически значимой брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, аритмии сердца, при приеме антиаритмических препаратов типа IА, III, цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, Фторхинолона) следует соблюдать осторожность при приеме препарата, особенно пожилым пациентам.

Лечение Хемомицином может стать причиной развития или обострения миастении.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами на фоне приема Хемомицина.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Реакции гиперчувствительности в некоторых случаях не проходят после отмены препарата и требуют соответствующей терапии под контролем врача.

Нет данных о безопасности и эффективности приема препарата в форме лиофилизата детьми до 16 лет.

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Аналоги Хемомицина

Экозитрин
Азицин
Ровамицин
АзитРус
Сафоцид
Кларитромицин
Сумамед Форте
Кларбакт
Азитромицин
Азитро Сандоз
Сумамед
Зи-Фактор
Азитрал
Азимед
Азицид
Спирамицин-Веро
Зитролид
Экомед
Макропен
Клацид СР

Аналоги препарата многочисленны, вот некоторые из них: Азитромакс, Азитромицин, Зиомицин, Зитроцин, Зомакс, Сумамед.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Аналогами Хемомицина являются Азитрокс, Азитрал, Азимицин, Азидроп, Азивок, Азибиот.

Предлагаем ознакомиться  Бициллин-5: инструкция по применению, показания.
Оцените статью
Мужская психология
Adblock detector