Беродуал Н ингалятор: инструкция по применению

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Длительное одновременное применение препарата Беродуал® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление бронхорасширяющего действия препарата Беродуал®. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета2-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение препарата Беродуал® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Негативные эффекты чаще связаны с бета-адренергическим и антихолинергическим воздействием средства. Во время ингаляции возможно местное раздражение слизистых оболочек. Наиболее частыми побочными реакциями являются:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • кашель;
  • дисфония;
  • позывы на рвоту;
  • тахикардия;
  • фарингит;
  • тошнота;
  • тремор.

Редкие и крайне редкие побочные эффекты отмечают по системно:

  1. Cо стороны обмена веществ – гипокалиемия.
  2. Со стороны нервной системы – возбуждение, нервозность, сильные головные боли.
  3. Со стороны иммунной системы – крапивница, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы – повышение систолического или диастолического артериального давления, фибрилляция предсердий, ишемия миокарда, ощущение сердцебиения.
  5. Со стороны органов зрения – покраснение конъюнктивы, глаукома, нарушение остроты зрения, отек роговицы, болезненность в глазах, повышение внутриглазного давления.
  6. Со стороны дыхательной системы – раздражение и отек слизистых глотки, парадоксальный бронхоспазм, фарингит.
  7. Со стороны пищеварительной системы – нарушение функции желудочно-кишечного тракта, рвота, стоматит, диарея или запор, глоссит.
  8. Со стороны мочевыделительной системы – нарушение выделения мочи.
  9. Со стороны костно-мышечной системы – миалгии, слабость и спазм мышц.
  10. Со стороны кожных покровов – гипергидроз и зуд.

Указанные побочные эффекты выявлены не в ходе проведения исследований, а на основании данных полученных о применении препарата.

Параллельное применение Беродуала с глюкокортикостероидами улучшает эффективность последних. Необходима осторожность при одновременном применении ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантом, так как они усиливают действие Беродуала. Данных о длительном совместном применении раствора для ингаляций и других антихолинергических средств очень мало, поэтому их не рекомендуется использовать одновременно.

При совместном применении медикамента с бета-адреномиметиками и антихолинергическими препаратами может наблюдаться усиление бронхорасширяющего действия. Совместное применение Беродуала с бета-адреномиметиками, имеющими системное воздействие, может усилить проявление побочных эффектов.

флакон капель беродурал

При использовании препарата возможна гипокалиемия, которая опасна развитием аритмии, ее проявления могут усилиться, если препарат использовать совместно с Дигоксином. Применение анестетиков в виде ингаляций могут вызвать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Согласно инструкции применение Беродуала для ингаляционной терапии может вызвать у детей ряд побочных реакций. Самыми распространенными из них являются:

  • Появление сухости во рту;
  • Нервозное состояние у ребенка;
  • Возникновение тремора скелетной мускулатуры.

К менее распространенным побочным реакциям относятся:

  • Болевые ощущения в области головы и головокружения;
  • Учащенное биение сердца;
  • Тахикардия.

Еще реже можно наблюдать появление следующих побочных реакций:

  • Раздражение в дыхательных путях, сопровождающееся приступами сильного кашля;
  • Рвотные позывы и тошнота;
  • Возникновение аритмии;
  • Могут появиться аллергические высыпания на кожных покровах, отечность лица, губ и языка;
  • При попадании лекарственного препарата в глаза некоторое время может наблюдаться ухудшение зрения, боль в глазах и пятна перед глазами;
  • Повышенное потоотделение, судороги в мышцах, затрудненное мочеиспускание и ослабленное состояние организма.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение сАД и нервозность.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).

Действие препарата Беродуал Н на организм

Лекарственный препарат Беродуал в разведении с физраствором назначают при:

  • ларинготрахеите;
  • обструктивном бронхите;
  • бронхиальной астме;
  • хроническом заболевании легких;
  • необходимости предотвратить развитие приступа удушья (при спазме или резком сужении дыхательных путей).

Если в качестве причины астмы выступает нарушение работы вегетативного отдела ЦНС, то Беродуал становится препаратом номер один в лечении. Такую же роль он выполняет при хронической болезни легких у детей.

  • нарушения в работе сердца и сосудов (аритмия, инфаркт);
  • проблемы со щитовидной железой;
  • артериальная гипертония;
  • глаукома;
  • воспаление мочевого пузыря;
  • повышенная температура тела (общий фактор для воздержания от ингаляций).

Побочные эффекты при приеме Беродуала – вполне нормальное явление, поскольку в состав препарата входят вещества с высокой степенью активности. Среди наиболее частых проявлений у больных отмечают: тошноту и рвоту, высыпания на теле, головокружение и головные боли, сухость во рту и тахикардию.

Согласно инструкции Беродуал следует хранить в местах, куда не сможет добраться ребенок. Температура окружающего воздуха не должна превышать 25°C. Раствор для ингаляций нельзя замораживать. При соблюдении условий хранения срок годности составляет 3 года.

Ингаляции с Беродуалом и физраствором являются хорошим решением в борьбе с серьезными заболеваниями органов дыхания. Зная возрастные нормы дозирования, или получив необходимую информацию по этому поводу от лечащего врача, не стоит откладывать процедуры. Лекарственное средство с успехом применяется как у взрослых, так и у детей. С рядом оговорок курс ингаляций назначают и беременным женщинам.

При каком кашле назначаются ингаляции Беродуалом? При кашле, вызванном инфекционными и неинфекционными респираторными болезнями, сопровождающимися обструкцией (сужением) дыхательных путей, с обратимым бронхоспазмом.

Показанием к применению в соответствии с инструкцией служит наличие бронхоспастических реакций, возникающих под влиянием внутренних медиаторов (метахолина, гистамина), а также внешних аллергенов.

В инструкции по применению раствора Беродуал отмечаются следующие заболевания, при которых препарат показан:

  • обструктивные бронхиты;
  • пневмонии;
  • бронхиальные астмы;
  • ХОБЛ.

Следует иметь в виду, что рассматриваемый препарат не является обязательным для лечения бронхита. Как было отмечено выше, основным фактором, требующим использования бронходилатирующего средства, является выраженная бронхиальная обструкция.

Симптоматически обструкция проявляется в виде затрудненности вдоха, наличием выраженных хрипов при дыхании. Если указанные симптомы не проявлены или выражены не ярко, то достаточно использовать средства, стимулирующие моторику дыхательных путей и обладающие отхаркивающим действием. Часто назначают препараты на основе амброксола (напр., Лазолван).

В крайних случаях, как правило, у детей, у которых часто имеется сильная обструкция и велик риск тотального перекрытия воздухопроводных путей, Беродуал может не дать нужного эффекта. В этом случае доктора рекомендуют использовать Пульмикорт.

Пациентов часто интересует вопрос: что лучше при бронхите Пульмикорт или Беродуал. Следует отметить, что Пульмикорт, являясь гормональным стероидом, рассматривается как препарат последующего выбора в случаях, когда предшествующая терапия не привела к ожидаемым результатам.

При пневмонии

Препаратами первого ряда при лечении воспаления легких являются, безусловно, антибиотики и антибактериальные средства. Для улучшения дренажа бронхо-легочной системы показано использования муколитиков и отхаркивающих средств. Беродуал возможно использовать в качестве симптоматического средства для лечения бронхоспазма, который может иметь место при пневмонии.

При ларингите

Беродуал Н ингалятор

Хотя в инструкции к раствору Беродуал ларингит не отмечен в качестве показания к ингаляциям, врачи назначают этот препарат при ларингите, сопровождающимся затруднением дыхания. Такой вид заболевания обычно называют стенизирующим ларингитом или ларинготрахеитом, если в воспалительный процесс вовлечена трахея.

Адреномиметический эффект фенотерола приводит к сужению сосудов и к снижению мышечного тонуса на всем протяжении дыхательных путей. Дополнительно ипратропия бромид нормализует работу секреторных желез.

Тем не менее, Беродуал при ларингите не всегда позволяет справиться с отеком гортани и голосовой щели и восстановить нормальную проводимость дыхательных путей на уровне гортани. Противовоспалительный эффект препарат уступает стероидным препаратам. Существует мнение, что при возникновении вопроса — что лучше при ларингите Беродуал или Пульмикорт — предпочтение следует отдать второму варианту. Очень часто при ларингите назначают одновременный прием этих двух препаратов.

Спазмирование гортани — или ларингоспазм — может иметь неинфекционную природу и возникать в ответ на ингаляционное поступление лекарств, на контакт слизистой гортани с пылью, аллергенами, холодным воздухом (все это — преимущественно у детей).

При сухом кашле

Назначение ингаляций при сухом кашле в большинстве случаев связано с необходимость купирования приступов бронхиальной астмы, в частности — ее кашлевого варианта.

Бронхиты, пневмонии, обструктивные болезни легких сопровождаются влажным кашлем с отхождением мокроты, часто — с гнойной составляющей.

Беродуал для ингаляций

Пациентам следует иметь в виду, что рассматриваемый препарат не является противокашлевым средством и не способствует снижению силы кашлевого рефлекса. По этой причине использование Беродуала при сухом кашле, не вызванном астматическими явлениями, не показано.

От удушающего кашля

Причины удушающего кашля могут быть разнообразны. Это и неинфекционный стеноз гортани, и инфекционный ларинготрахеит, и физическая обтурация дыхательных путей предметами или жидкостями.

Лечение в этих случаях будет включать применение различных лекарств и манипуляций, и рассматриваемое средство часто является в этих случаях препаратом выбора.

Взаимодействие фенотерола и ипратропия в одном препарате позволяет достичь быстрого результата при лечении обструктивного бронхита и прочих недугов, поражающих дыхательную систему человека. Первый результат наступает уже спустя четверть часа после окончания ингаляции и продолжается на протяжении 6 часов.

Активные компоненты Беродуала при попадании в дыхательные пути расслабляют гладкую мускулатуру сосудов и бронхов, облегчают кашель, устраняют бронхоспазм и предотвращают его развитие в дальнейшем. Благодаря такому действию препарата уже через несколько дней после начала лечения у больного восстанавливается функция дыхания и он забывает о мучительных проявлениях бронхита.

Беродуал можно использовать как для лечения, так и для профилактики обструктивного бронхита.Кроме этого, препарат часто назначается людям, страдающим бронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и прочими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися обратимой обструкцией. Наличие сильного кашля не является показанием к использованию данного лекарственного средства.

Беродуал®

Раствор для ингаляций

рег. №: П N015914/01
от 24.07.09
— Бессрочно

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид 500 мкг
ипратропия бромида моногидрат 261 мкг,
 в пересчете на безводный ипратропия бромид 250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

  • профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, ИБС, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей, муковисцидозе, при беременности, в период грудного вскармливания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Действие Беродуала таково: при чрезмерных физических нагрузках, при соприкосновении с аллергеном или на сильном холоде, когда у астматика замедляется процесс вдыхания, доза аэрозоля снимет этот спазм, даст легким работать широко, с нормальной частотой вдохов и выдохов. Berodual оказывает первый эффект облегчения уже через 15 минут.

Затем в течение двух часов препарат активно действует, далее с длительностью в 6 часов сохраняется остаточный эффект ингалятора, но требуется повторное применение. Использовать спрей можно на регулярной основе по распорядку, а также применять распылитель в моменты острой необходимости при начале припадка астмы.

Почему специалисты назначают этот ингалятор, его преимущества перед аналогами:

  • продолжительный эффект – до 6 часов;
  • низкая доза спрея;
  • устранение бронхоспазма всего за 15 минут;
  • кроме быстрого результата есть и продолжительный, терапевтический , направленный на хронические заболевания.
  • зуд, покраснение, крапивница – аллергическая реакция на компоненты;
  • парадоксальный бронхоспазм – когда спазм только увеличивается после применения препарата;
  • проблемы с моторикой ЖКТ;
  • возможные патологии зрения – фиксировались у пациентов с глаукомой и иными отклонениями;
  • ишемия миокарда и иные сердечно-сосудистые заболевания;
  • гипокалиемия;
  • головокружение;
  • тремор конечностей.
Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 ингаляционная доза
активные вещества:  
ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг)
соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг)  
фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг)
вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 13,313 мг; очищенная вода — 0,799 мг; лимонная кислота — 0,001 мг; тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) — 39,070 мг  

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерола гидробромид

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

Связывание фенотерола с белками плазмы составляет около 40%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).

Метаболизм и выведение

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.

Ипратропия бромид

Всасывание и распределение

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Связывание с белками плазмы минимальное — менее 20%.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь — 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–30% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерола гидробромид

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. После ингаляции примерно 1% от введенной дозы выводится в форме свободного фенотерола при 24-часовом анализе мочи. На этом основании общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны трехкомпартментной моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой трехкомпартментной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л (»2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы. Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%.

Ипратропия бромид

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л (»2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через ГЭБ.

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения — 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%.

После применения Беродуала, его компоненты попадают в легкие до 39% от первоначальной дозы,  процент может меняться в зависимости от дозы препарата и способу ингаляции. Остальная часть раствора остается на ротоглотке, полости рта и мундштуке ингалятора. Раствор с полости рта и ротоглотки проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. В течение нескольких минут основная доза препарата достигает тканей легких.

Фенотерол взаимодействует с белками плазмы на 40%. Он выводится почками с мочой, препарат, попавший в ЖКТ, выводится вместе калом. Ипратропия бромид связывается с белками на 20%. Метаболизируется в печени и выделяется из организма аналогично фенотеролу.

Режим дозирования

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций Беродуал® не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.

Раствор для ингаляций Беродуал® можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал® H (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Фармакодинамика

Беродуал® Н содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид — β2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным соединением аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Ca2 , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca2 опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка.

Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.

Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность, клиническая значимость этого проявления не выяснена.

Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей.

Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Беродуал является комбинированным бронходилатирующим средством. Лечебный эффект достигается за счет 2 – х компонентов: фенотерола гидробромид (бета-адреномиметик) и  ипратропия бромид (м-холиномиметик).  Ипратропия бромид имеет антихолинергические свойства. Он угнетает рефлексы блуждающего нерва и противодействует ацетилхолину (медиатор, выделяющийся из окончаний блуждающего нерва).

Максимальный эффект у людей с бронхоспазмом, связанном с эмфиземой или бронхитом  проявляется через 1.5 – 2 часа и может длиться до 6 часов, облегчается же состояние через 5 -10 минут. Ипратропия бромид не имеет негативного действия на выделение слизи в дыхательных путях и газообмен в легких. Фенотерол в терапевтической дозировке избирательно воздействует на бета-адренорецепторы.

Он расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки и бронхов, препятствуя реакциям бронхоспазма. После ингаляций фенотерол препятствует выделению воспалительных медиаторов и бронхоспазму  из тучных клеток. Также фенотерол воздействует на деятельность сердца – увеличивает силу и частоту сокращений сердца, что происходит вследствие влияния на адренорецепторы сердечной ткани.

Совместное действие фенотерола и ипратропия бромида дают бронхорасширяющее действие путем воздействия на клетки рецепторы. Они усиливают действие друг друга, благодаря чему достигается спазмолитическое действие на мышечную ткань бронхов, терапевтическое действие при болезнях легких, сопряженных с обструкцией дыхательных путей. При острой бронхообструкции применение препарата оправдано, за счет его быстрого действия.

Противопоказания к применению

  • при личной непереносимости ингредиентов;
  • тахиаритмии;
  • кардиомиопатии;
  • детям до 6 лет;
  • беременным женщинам в первые месяцы вынашивания плода.

Назначают Беродуал с осторожностью, если у пациента:

  • глаукома;
  • сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • муковисцидоз;
  • артериальная гипертензия и другие.

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Беродуал Н ингалятор: инструкция по применению

тахиаритмия;

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; коронарная недостаточность; артериальная гипертензия; недостаточно контролируемый сахарный диабет; недавно перенесенный инфаркт миокарда; тяжелые органические заболевания сердца и сосудов; гипертиреоз; феохромоцитома; гипертрофия предстательной железы; обструкция шейки мочевого пузыря; муковисцидоз; детский возраст.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата, первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

  • тахиаритмии;
  • высокой чувствительности к атропиноподобным медикаментам;
  • непереносимости хотя бы одного компонента, входящего в состав раствора;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Ингаляции с препаратом используют осторожно и под контролем врача при:

  • тяжелых патологиях сердечно-сосудистой системы;
  • сахарном диабете (недостаточно контролируемом);
  • закрытоугольной глаукоме;
  • недавнем инфаркте миокарда;
  • феохромоцитоме;
  • муковисцидозе;
  • окклюзии мочевыводящих путей;
  • высоком артериальном давлении;
  • гипертиреозе.

Препарат не противопоказан беременным и кормящим, но его также применяют с осторожностью и по строгим показаниям.

  • При гиперчувствительности к ингредиентам Беродуала;
  • При наличии у ребенка болезней сосудов и сердца – тахиаритмии, частом сердцебиении, высоком АД и после инфаркта миокарда;
  • Если имеются поражения на шейке мочевого пузыря;
  • При имеющихся нарушениях функции щитовидки;
  • При закрытоугольной глаукоме;
  • При наличии сахарного диабета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропий не оказывают отрицательного влияния на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности, особенно в I триместре.

Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов выделяться с грудным молоком, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропий не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности, особенно в первом триместре. Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал®Н женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.

Показания к применению детям

Педиатры рекомендуют данное бронхолитическое средство при наличии следующего перечня заболеваний:

  • Бронхиальная астма;
  • Спазмы в бронхах;
  • Ларинготрахеит, пневмония, трахеит, ларингит, которые сопровождает постоянный лающий кашель;
  • Обструктивные заболевания дыхательной системы, имеющие хроническую форму;
  • Эмфизема легких.

У подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.

Ингаляции обоих лекарственных препаратов проводятся совместно с физраствором, который выступает в качестве разбавителя. Их назначают одновременно или по отдельности в зависимости от течения болезни и наличия рецидивов.

Дозировка Беродуала

Беродуал Н ингалятор: инструкция по применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет максимальный объем для одной ингаляции согласно инструкции составляет 2 мл. Ингаляции можно делать с интервалом в 4 часа, но не более 4-х раз в сутки.

Деткам, которым уже исполнилось 6 лет, Беродуал назначается в количестве 2-8 капель на одну ингаляцию с периодичностью до 8 раз на протяжении суток.

Детям младше шести лет дозировка препарата рассчитывается индивидуально для каждого маленького пациента. Чаще всего медикамент назначается в количестве 10 капель до 3 раз в сутки.

Лекарственное средство необходимо смешать с физраствором. Данную операцию проводят перед каждой ингаляционной процедурой. Готовую смесь следует залить в камеру небулайзера сразу после того, как ее сделали.

Пульмикорт разрешен к использованию на протяжении долгого периода времени. Результат от проведенной ингаляции становится заметен через 60 минут после окончания процедуры. Наибольшая результативность достигается спустя 1-2 недели после начала терапии с помощью ингаляционной жидкости.

Согласно инструкции препарат допускается к использованию для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

В случае острой необходимости Пульмикорт назначается даже новорожденным малышам, требуемая доза препарата определяется лечащим врачом.

  • Деткам суспензия ингалируется в количестве 0,25-0,5 мг/сут, эту дозу допускается увеличить до 1 мг/сут, если это требуется по мнению лечащего врача.
  • Взрослым препарат назначают в количестве от 0,5 до 4 мг/сут.
  • Лекарственное средство необходимо смешивать с физраствором непосредственно перед проведением ингаляции с помощью небулайзера. Готовая смесь хранению не подлежит.

Сочетание «Пульмикорт плюс Беродуал» дает хороший результат при лечении заболеваний дыхательной системы. Делать ингаляции с Беродуалом и Пульмикортом одновременно строго запрещено! Причина заключается в высоком риске развития гипогликемии, которая чревата летальным исходом.

Беродуал<sup

Чтобы правильно сочетать эти жидкости необходимо соблюдать следующую последовательность ингаляций:

  1. Первая процедура проводится с Беродуалом, так как препарат расширяет бронхи.
  2. Разводить Пульмикорт для второй ингаляции допускается по истечении как минимум получаса. Лучше выждать час, прежде чем смешивать суспензию с физраствором для проведения лечебной процедуры.

Эффективность лечения зависит от того, правильно ли были взяты пропорции для разведения ингаляционных препаратов. Каждый из медикаментов следует смешать с разбавителем в соотношении один к одному либо один к двум в зависимости с рекомендациями лечащего врача.

Проводя обе ингаляции необходимо придерживаться правила: продолжительность одной процедуры должна составлять не более десяти минут при кратности до четырех раз на протяжении суток.

Особые указания

Производитель не указывает данных о влиянии медикамента  на управление транспортными средствами и механизмами. Но, учитывая побочные эффекты, необходимо быть осторожными, так возможно головокружение, нарушение зрительной функции и тремор. Фенотерол, в составе препарата может дать положительный результат на допинг у спортсменов.

Препарат нельзя применять на постоянной основе, при бронхиальной астме показано симптоматическое лечение, ингаляции же применяют только для купирования ее приступа. При применении медикамента возможно усиление одышки и развитие парадоксального бронхоспазма, который может нести угрозу для жизни. При их развитии, а также появлении других побочных эффектов препарат отменяют и переходят аналогичные по действию препараты.

При ингаляции необходимо следить, чтобы препарат не попадал в глаза, особенно это касается людей с закрытоугольной глаукомой. Так как при попадании ингаляционного раствора при процедуре в глаза, известны случаи развития осложнений в виде болей в глазах, повышении внутриглазного давления, затуманивании зрения. Для их предотвращения необходимо плотно прижимать маску ингалятора к лицу или плотно прижимать губами мундштук небулайзера.

Для младенцев первого года жизни ингаляционную терапию с Беродуалом назначают, учитывая его вес. Ребенок в возрастной категории от 1 до 6 лет весом меньше 20 килограмм должен принимать ингаляционные процедуры в стационаре под медицинским присмотром.

Это означает, что годовалому младенцу ингаляции проводят с 1 каплей бердуала, ребенку двух лет – 2 капли и 3 капли трехгодовалому малышу.

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал® Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм. Беродуал® Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал® Н должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Беродуал® Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. Беродуал® Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал® Н только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Капли Беродуал – как применять детям и взрослым

Беродуал® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД, и немедленная консультация специалиста.

Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающиx органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочевыводящих путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал® Н должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.

Влияние на ССС. В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим Беродуал® Н, следует обратиться к врачу в случае появления болей в груди или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия. При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Беродуал® Н в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (13,313 мг в одной дозе).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения.

Производителем предусмотрены также некоторые особые указания использования Беродуала для ингаляций. Их нужно придерживаться, так как у детей данное средство при неправильном его применении способно вызвать некоторые неблагоприятные реакции в виде побочных эффектов и осложнений.

Особые указания по поводу таких моментов, как делать ингаляции, сколько раз в день их можно применять, и каким образом это должно происходить, заключаются в следующем:

  1. Делать ингаляции с Беродуалом нужно в соответствии со всеми указаниями лечащего врача. Капли следует развести физраствором до объема 3-4 миллилитров, после чего использовать, залив в небулайзер.
  2. Если заменить физраствор дистиллированной водой, можно существенным образом повлиять на эффективность препарата.
  3. Разведенный ранее раствор нельзя второй раз использовать. Вследствие этого нужно также тщательно вытирать емкость небулайзера, прежде чем в него заливать приготовленное лекарство.
  4. Длительность ингаляции может быть различной в зависимости от множества факторов. Зачастую она составляет 7 или 9 минут.
  5. Регулярное использование Беродуала при бронхите обструктивного характера обязательно со временем стоит заменять другими методиками терапии. Обусловлено это тем, что такое лечение может привести к неконтролированному развитию заболевания после привыкания организма к действию данного средства.

Под наблюдением врачей можно делать ингаляции в таком возрасте с расчетом 1 капли препарата на 2 килограмма веса. Если у детей в процессе терапии не возникает никаких неблагоприятных реакций, ее можно продолжать необходимый период времени.

Одышка

Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность

После применения препарата Беродуал® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм

Беродуал®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение

У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал® следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ

У пациентов, имеющих в анамнезе указание на муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органа зрения

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Беродуал® следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора Беродуал®. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.

Системные эффекты

При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал® следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал®, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении агонистов β2-адренорецепторов может возникать гипокалиемия.

У спортсменов применение препарата Беродуал®, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Капли Беродуал – как применять детям и взрослым

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние β-адренергических средств на ССС.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется большой широтой терапевтического действия препарата и его местным применением.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Симптомы: обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардических болей, аритмий и приливов, метаболического ацидоза, гипокалиемии.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β1-селективных адреноблокаторов.

Способ применения и дозировка

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз.

Взрослые и дети старше 6 лет

Лечение приступов. В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы.

Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия. По 1–2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1–2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Беродуал® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Способ применения

Капли Беродуал – как применять детям и взрослым

Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля. Перед первым использованием нового ингалятора взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, полный выдох.

3. Удерживая ингалятор, как показано на рис. 1, плотно обхватить губами мундштук. Баллончик должен быть направлен дном и стрелкой вверх.

Рисунок 1

4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллончика до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля.

Так как баллончик непрозрачный, нельзя определить визуально, пустой ли он. Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в нем может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Капли Беродуал – как применять детям и взрослым

— встряхнуть баллончик, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;

— другой способ. Снять пластмассовый мундштук с баллончика и поместить баллончик в сосуд с водой. Содержимое баллончика может быть определено по его положению в воде (см. рис. 2).

Рисунок 2

Очищать ингалятор по крайней мере 1 раз в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снять защитный колпачок и удалить баллончик из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

Рисунок 3

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллончик в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Рисунок 4

Предупреждение: пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль Беродуал® Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллончиком.

Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Ингаляционные процедуры можно делать только с небулайзером, а оптимальная доза лекарственного средства определяется педиатром. Согласно инструкции беродуал для детей для ингаляций нужно брать в таком соотношении: на 2 килограмма веса ребёнка одну каплю Беродуала. Нельзя увеличивать дозировку самостоятельно, поскольку сделать это может только лечащий врач. Регулярное увеличение дозы приводит к более тяжелому протеканию болезни.

  • При умеренном бронхолитическом спазме дозировку Беродуала увеличивают до о,5 мл (10 капель) на одну ингаляцию.
  • Тяжелый бронхолитический спазм и тяжелую форму астмы лечат, придерживаясь схемы, разработанной с учетом возраста ребенка. Детям моложе 12 лет заправляют в небулайзер 2 мл (40 капель) Беродуала, а подросткам от 12 лет и больше – по 2,5 мл (50 капель) за один раз.
  • В особенно тяжелых случаях дозировка выглядит так: для детей младше 12 лет – 3 мл (60 капель), старше 12 лет – 4 мл (80 капель).

Капли Беродуал – как применять детям и взрослым

На усмотрение врача возможно максимальное увеличение дозировки до 4 мл в сутки для детей моложе 12 лет, и до 8 мл — от 12 лет и старше.

Чаще всего врачи рекомендуют проводить ингаляции 2 раза в течение дня. Учитывая состояние ребенка, доктор может изменить частоту ингаляционных процедур.

Беродуал, помимо того, что используется, как самостоятельное средство для ингаляционных процедур, часто назначается педиатрами как компонент комплексного лечения.

Форма выпуска Беродуала Н – спрей. Этим, а также тяжелым состоянием больного, обусловлена тяжесть использования препарата – иногда из-за дыхательного спазма пациент может с тяжестью воспринимать ингаляционную дозу. Инструкция по применению средства лечения:

  • при первом использовании необходимо нажать на дно флакона 2-3 раза;
  • уберите защитный колпачок – он предназначен для защиты от детей;
  • если вы делаете процедуру не себе, а ребенку от 6 лет, то нужно объяснить технологию вдоха – требуется сделать его глубоким и медленным;
  • переверните флакон и направьте мундштук в рот, его следует плотно обхватить губами;
  • язык стоит оставить в спокойствии, чтобы он не преграждал путь аэрозольной струе;
  • сделайте вдох и надавите на дно флакона – это одна доза, или впрыскивание;
  • не выдыхайте 2-3 с, а затем неспешно произведите выдох.

Это и есть цикл принятия препарата Беродуал Н. Обычно доза составляет два впрыскивания. Если этого недостаточно для снятия сильного бронхоспазма или приступа астмы, то следует повторить процедуру четырехкратно. 4 – это максимальная дозировка для ингаляционных доз, если этого числа впрыскиваний не помогло, то стоит обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую для купирования приступа.

Покупайте и применяйте Беродуал Н только по назначению врача, так как это очень сильнодействующий препарат с высоким уровнем опасности – если использовать его не по назначению или не учитывать верную дозу.

Если превысить рекомендуемую норму компанентов, то они негативно скажутся на работе многих систем, в том числе на сердце, почки, ЦНС и пр.

Рекомендации к применению согласно инструкции:

  • одноразовая доза для предотвращения спазма – 2 дозированные впрыскивания;
  • в сложных ситуациях, когда бронхоспазм не спадает, можно сделать до 4 нажатий.

Такие меры предпринимают для снятия симптомов астмы. Если препарат применяется для комплексного длительного лечения, то может быть назначена только 1 ингаляционная доза.

Взрослым аэрозоль необходимо применять в тех же пропорциях, что и детям. Особенных ограничений нет – только противопоказания по состоянию здоровья и личной непереносимости.

При беременности

Фенотерол и ипратропий – активные вещества Беродуала Н – не оказывают негативного действия на плод. Однако у них есть ряд возможных последствий и осложнений, в том числе, сокращение матки. Именно это, как и недостаточные клинические испытания на беременных женщинах ввиду неэтичности и опасности, стоит в основе запрета в первый триместр.

В инструкции по применению указано, что беременные женщины, как и дети старше 6 лет, должны принимать препарат с осторожностью и только после консультации с пульмонологом и гинекологом, с их одобрения.

Влияния активных веществ:

  • повышенная сократимость мышц матки;
  • возможность проникновения с грудным молоком;
  • влияние на фертильность еще не изучено – не было клинических испытаний.
Предлагаем ознакомиться  Экстракт алоэ польза и вред
Оцените статью
Мужская психология
Adblock detector