Вигантол состав препарата

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин D3) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Оказывает на организм следующее воздействие:

• обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
• стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
• способствует минерализации костей;
• обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D3 и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D3 и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

Фармакокинетика

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D3 накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D3 и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D3. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

VIGANTOL – запатентованный лекарственный препарат, разработанный на основе колекальциферола (витамин D3).

Вигантол назначается в следующих случаях:

• антенатальная профилактика рахита и предупреждение появления рахита глубоко недоношенных детей и детей, родившихся в срок, а также патологий, связанных с нарушениями минерализации костных тканей у подростков и взрослых;
• восполнение дефицита витамина D3 при недостаточной всасываемости тонким кишечником и усвояемости колекальциферола у лиц разного возраста с диагностированным синдромом мальабсорбции;
• предупреждение и лечение (в качестве вспомогательного средства) остеопороза у людей преклонного возраста.

Причины возникновения дефицита

Есть несколько причин развития недостаточности витамина Д. В их числе можно отметить плохое и скудное питание, отсутствие поступления полезных веществ в организм, недостаточное пребывание на улице под прямыми солнечными лучами.

У женщин нередко дефицит возникает, когда они садятся на различные диеты для похудения. Наиболее опасными являются монодиеты (когда рацион состоит только из одного продукта) или белковые. Дело в том, что залогом здоровья и хорошего внешнего вида является поступление в организм всех полезных веществ, а это при столь скудном питании невозможно.

Восполнить недостаток витамина естественным путем удастся, если ввести в рацион:

• морепродукты;
• сливочное масло;
• творог;
• сыр;
• яичный желток;
• печень трески и т. д.

Цена на Вигантол в аптеках

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

• Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
• Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
• Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
• Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
• Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
• Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
• Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию. В случае персистирующего характера гиперкальциемия является потенциальной угрозой для жизни. Симптомы имеют общий характер и включают жажду, сердечные аритмии, запор, тошноту, рвоту, дегидратацию, полиурию, полидипсию, гиперкальциурию с образованием почечных камней, нефрокальциноз, адинамию, мышечную слабость, спутанность сознания. При хронической передозировке может возникать отложение кальция в тканях и сосудах.

https://www.youtube.com/watch?v=Mt9W-9yJg8Q

В случае продолжительной передозировки витамина D3 могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Колекальциферол (витамин D3) и эргокальциферол (витамин D2) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D3 порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

Симптомы интоксикации: на первом этапе – тошнота, рвота, диарея; далее – запор, потеря аппетита, головная боль, слабость, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия; на завершающей стадии – обезвоживание организма. Типичные биохимические данные содержат признаки гиперкальциемии, гиперкальциурии, повышение концентрации 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови.

Отзывы о Вигантоле от родителей маленьких детей свидетельствуют о том, что при приеме препарата в течение 1–2 лет в костном строении не выявляются какие-либо патологические изменения. Сообщений о развитии побочных эффектов у новорожденных и детей младшего возраста практически нет.

Примерная цена на Вигантол составляет 210 рублей (раствор 0,5 мг/мл, во флаконе 10 мл).

Конкретная дозировка препарата зависит от показаний и возраста пациента.

Для профилактики рахита здоровым доношенным младенцам Вигантол рекомендуется давать со второй недели жизни ежедневно по 1 капле (что соответствует примерно 667 МЕ витамина D3). В этом случае препарат показан к применению до достижения ребенком 2-летнего возраста или хотя бы в зимние месяцы, т.к. именно в этот период очень мало солнца, которое способствует выработке этого витамина организмом.

С целью лечения рахита Вигантол назначают в количестве 2-8 капель однократно в сутки. Продолжительность лечения, как правило, составляет 12 месяцев.

Для профилактики заболеваний, обусловленных нехваткой витамина D3, следует принимать по 1-2 капли один раз в сутки.

При мальабсорбции Вигантол назначают с целью предотвращения развития дефицита витамина D3. Стандартная дозировка – 5-8 капель/сутки.

Для поддерживающей терапии остеопороза принимают по 2-5 капель один раз в день.

При остеомаляции, вызванной недостатком D3, Вигантол показан в количестве 2-8 капель. Принимать его следует однократно в сутки на протяжении одного года.

При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе необходимую дозу лекарственного средства определяют с учетом плазменной концентрации кальция. Средняя суточная дозировка может варьироваться в пределах от 15 до 30 капель. В первые 4-6 недель следует постоянно контролировать концентрацию кальция в крови, при необходимости корректировать дозу Вигантола. Дальше анализ проводят один раз в 3-6 месяцев и также, если это требуется, повышают или понижают дозировку.

Вопрос о том, сколько нужно принимать средство для лечения или профилактики, решается в каждом случае индивидуально. Все зависит от общего состояния человека, выраженности симптоматики и того, в каком объеме нужно восполнить уровень ионов кальция и солей фосфорной кислоты в организме больного.

Капли принимают внутрь, запивая их молоком или водой. Взрослым с целью профилактики недостаточности витамина Д на фоне мальабсорбции нужно принимать по 5−8 капель в день, а для лечения остеомаляции — до 8 капель в сутки на протяжении года. В составе поддерживающей терапии остеопороза назначают до 5 капель в день, а при гипопаратиреозе — от 15 до 30 капель соответственно.

На дозировку также влияет уровень кальция в крови. Сначала этот показатель контролируется примерно раз в месяц, затем — раз в полгода.

В педиатрической практике тоже широко используется Вигантол. Инструкция по применению для детей гласит, что его можно смешать в ложке с молоком, водой или детским питанием. Однако нужно следить, чтобы ребенок съел все, что в ней находится, с целью получения полной дозы препарата.

Рекомендуемая дозировка для детей при рахите составляет от 2 до 8 капель. При остеомаляции, вызванной недостатком витамина Д, дозировка аналогичная, но терапия продолжается порядка года.

С целью недопущения передозировки, если суточная доза составляет от 1000 МЕ и больше, а также при длительном курсе лечения детям, как и взрослым, периодически делают анализ на определение уровня кальция. В профилактических целях доношенным детям в возрасте от 2 недель и старше дают по капле в сутки пять дней, потом делают перерыв на 2 дня, затем следует аналогичный недельный курс. Для профилактики рахита средство дают детям 1−2 лет в течение года, за исключением летних месяцев.

Если ребенок недоношенный, то средство можно принимать с 10 дня жизни по 2 капли в день. Курс по времени не отличается от предыдущего, летом тоже прием прекращается. При синдроме мальабсорбции у детей для профилактики гиповитаминоза Д им следует пить по 4−8 капель каждый день.

И взрослым, и тем более детям категорически запрещается превышать рекомендуемую дозировку. Это может привести к гипервитаминозу и другим последствиям. В их числе:

• нарушение стула;
• жажда;
• общая слабость;
• сухость слизистой ротовой оболочки;
• привкус металла во рту;
• тошнота;
• боли в костях;
• кожный зуд;
• повышение кровяного давления;
• помутнение мочи;
• покраснение конъюнктивы;
• потеря веса;
• сонливость;
• нарушение сердцебиения;
• боли в животе;
• мышечная боль;
• резкие смены настроения.

При длительной передозировке в легких и других органах может откладываться кальций. Появляется недостаточность почек и сердца, гипертензия. У детей иногда наблюдается нарушение роста.

Чтобы снять симптомы передозировки, средство отменяется, ограничивается количество потребляемых продуктов с кальцием. Нужно много пить, показаны аскорбиновая кислота, физраствор, глюкокортикоиды и прочие средства.

Поскольку Вигантол может быть назначен в составе комплексной терапии других заболеваний, нужно учитывать, как он сочетается с другими медикаментами. Их взаимодействие следующее:

• тиазидные мочегонные препараты — совместный прием увеличивает риск развития гиперкальциемии;
• барбитураты — скорость метаболического преобразования витамина увеличивается;
• сердечные гликозиды — их токсичность на фоне витамина увеличивается;
• фторид натрия — при применении у детей нужно соблюдать промежуток между ними и витамином Д от 2 часов;
• тетрациклиновые антибиотики — промежуток должен составлять 3 часа и больше.

Терапевтическое действие витаминного препарата может существенно снизиться в случае сочетания с глюкокортикоидными гормонами, Кальцитонином, Колестирамином, Фенитоином и другими средствами. Токсичность Вигантола понижается при совместном приеме с витамином А.

Риск появления гиперфосфатемии повышается на фоне применения фосфорсодержащих средств вместе с витаминами. А гипервитаминоз может возникнуть, если вместе с Вигантолом принимать и другие средства на основе витамина Д. При длительном совместном приеме с антацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может оказываться токсическое действие.

Характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях при применении Вигантол по рекомендованной схеме в адекватных дозах, побочные реакции возникают крайне редко.

Хранить витамины следует в закрытой картонной пачке для защиты от солнечных лучей при температуре до 25 градусов в недоступном для детей месте. Запрещен прием лекарств после окончания срока годности, теснение которого можно найти на пачке и блистере со стороны фольги.

Не выбрасывайте просроченное лекарство в канализационную систему или в контейнер для бытовых отходов. Обратитесь в фармацевтическую компанию или аптеку за информацией, касающейся утилизации лекарств, у которых истек срок годности. Это позволит избежать загрязнения окружающей природы.

Показания и симптомы недостатка витаминов

Масляный раствор Вигантол назначают пациентам преимущественно при тех состояниях, которые вызваны дефицитом витамина Д. Кроме этого, его принимают при нарушении обмена солей кальция и фосфорной кислоты в организме. В числе показаний:

• детский рахит — патология, вызванная недостатком витамина в организме ребенка и снижением количества кальция в крови, вследствие чего прочность костей ухудшается;
• остеомаляция — размягчение костной ткани у пациентов разного возраста из-за нарушения обмена минеральных солей;
• женский остеопороз во время климакса — вымывание кальциевых солей из костной ткани из-за снижения уровня половых женских гормонов;
• спазмофилия — появление судорог вследствие снижения количества ионов кальция, из-за чего нарушается процесс проведения нервных импульсов;
• гипопаратиреоз — нарушение активности паращитовидных желез, на фоне чего уровень их гормонов понижается;
• комплексная терапия акне и псориаза;
• профилактика и лечение гиповитаминоза.

У женщин такие симптомы могут проявляться особо заметно, в основном после 40 лет. В редких случаях витаминная недостаточность может вызывать гиповитаминоз, сопровождающийся повышением артериального давления, диареей, судорогами, суставными болями или рвотой.

• Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
• Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
• Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
• Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
• Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
• Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
• Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
• Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
• Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Особые указания

При необходимости приема препарата в период беременности требуется тщательный подбор дозы. Обусловлено это тем, что при передозировке возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3в организм плода, а это может привести к задержке физического и умственного развития, особым формам аортального стеноза.

Кроме того, важно учитывать, что витамин D3 и его метаболиты выделяются с молоком матери, поэтому осторожность нужна и при применении Вигантола в период лактации.

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

Противопоказания и побочные явления

В некоторых случаях применение витаминов не допускается. Определить, нужно ли человеку принимать их, можно путем биохимического лабораторного исследования мочи и крови. Противопоказаниями к приему являются:

• высокая чувствительность к компонентам препарата;
• индивидуальная непереносимость;
• гиперкальциемия — препарат только усугубит состояние;
• гиперкальциурия — высокий уровень выведения с мочой кальциевых солей.

Не рекомендуется принимать раствор беременным женщинам и кормящим матерям. Но прием допускается в следующих случаях:

• при язве желудка и других патологиях пищеварительной системы;
• сердечной недостаточности;
• гипотиреозе;
• легочном активном туберкулезе;
• почечной недостаточности и острых заболеваниях почек;
• органических сердечных патологиях;
• гиперфосфатемии;
• наличии в почках фосфатных камней.

Средство в разных дозах может вызывать ряд побочных явлений. Этому подвержены как дети, так и взрослые. К негативным эффектам относятся:

• головная боль;
• боль в суставах и мышцах;
• аллергия;
• потеря аппетита;
• полиурия;
• повышение в крови уровня фосфатов;
• увеличение в крови или моче уровня кальция;
• нарушение сердечного ритма;
• повышение артериального давления;
• почечная недостаточность.

При возникновении любой реакции взрослым пациентам назначается симптоматическая терапия. Если побочные эффекты появляются у детей, то нужно обратиться к специалисту. Само средство на время отменяют.

Цена на Вигантол в аптеках

Кроме Вигантола, на фармацевтическом рынке представлено немало средств, выступающих источниками витамина Д. Они отличаются по форме выпуска, количеству активного вещества и вспомогательному составу. В основном они продаются в виде раствора или таблеток. Среди них можно отметить:

• Кальциферол — представлен в аптеках в виде масляного раствора и таблеток. Концентрация активного вещества в растворе выше, но обе формы имеют одинаковую эффективность;
• Кальцитриол — таблетки, стимулирующие выработку и контролирующие обмен кальция и фосфата. Их рекомендуется принимать по одной штуке в день после обеда. На время терапии рекомендуется ограничить употребление продуктов с витамином Д, к числу которых относятся сливочное масло, сыры и печень;
• Альфакальцидол — источник витамина Д3, который регулирует количество минеральных веществ в организме. Дозировка зависит от того, в какой степени пациент страдает от недостатка активного вещества. Имеет форму капсул объемом по 0,25 и 1 мкг;
• Doctor Best D3 — капсулы, содержащие холекальциферол в большой концентрации, рекомендуемая дозировка — 1 штука в день после приема пищи;
• Natures Answer — жидкий масляный раствор кальциферола. Рекомендуется принимать по 2 капли в сутки вместе с едой. В такой форме усваивается лучше таблеток;
• Аквадетрим — имеет аналогичную форму с Вигантолом.

Больше всего общего Вигантол имеет с последним средством, оно же является наиболее распространенным его аналогом, поэтому сложно сказать однозначно, что лучше — Вигантол или Аквадетрим. Оба средства имеют одно и то же активное вещество в равной концентрации. Продаются во флаконах с одинаковой емкостью — по 10 мл раствора.

Но отличия между ними все равно есть. Возможно, они покажутся несущественными, но иногда при выборе они играют ключевую роль:

• в основе Вигантола — среднецепочечные триглицериды, в Аквадетриме — чистая вода;
• в первом случае жидкость имеет желтый цвет и более густую консистенцию, запах при этом отсутствует. Второе средство бесцветное, более водянистое, есть приятный запах и вкус;
• первый медикамент не содержит ничего, кроме триглицеридов и колекальциферола, а Аквадетрим дополнительно включает ароматизаторы, сахарозу и консервирующие компоненты. Это важно иметь в виду при назначении детям, диабетикам и аллергикам;
• прием Вигантола запрещен при патологиях печени, желчных путей и кишечника, а во втором случае витамины принимать при таких диагнозах можно;
• капли Вигантола рекомендуется пить в течение 5 суток, а затем делать перерыв на два дня, а Аквадетрим принимают каждый день;
• первое средство отпускается по рецепту, а второе — безрецептурное;
• в нераспечатанном виде Вигантол можно хранить долго, но с учетом соблюдения температурного режима. Аквадетрим даже в закрытом виде нельзя хранить дольше трех лет от даты производства.

Подобрать наиболее подходящий вариант может лечащий врач. Особенно это касается выбора медикамента для лечения детей. Это не значит, что какой-то препарат лучше, а какой-то хуже, но реакция у каждого пациента может отличаться.

Средство нельзя назвать очень дорогим. За упаковку Вигантола цена в среднем составляет 200 рублей. Отпускается он из аптеки только по рецепту. Его ближайший аналог — Аквадетрим — стоит примерно столько же, но его можно купить свободно. Цена на аналоги зависит от формы выпуска, производителя, дозировки и объема. Некоторые могут стоить даже 1000 рублей или дороже.

Срок хранения — 5 лет от даты производства при соблюдении рекомендаций по хранению. Температура в помещении должна быть от 15 до 25 градусов, а место — недоступным для детей.

Отзывы пациентов

Очень часто после получения на руки рецепта пациенты начинают изучать отзывы других людей о том или ином средстве. Это помогает наверняка узнать, как часто препарат вызывает побочные явления, в каких случаях лучше помогает.

Узнала, что страдаю непереносимостью молока и продуктов на его основе, поэтому пришлось полностью исключить из своего рациона. Но это негативно сказалось на здоровье — стали ломкими волосы, зубы начали шататься, а ногти — ломаться. Решила проверить уровень кальция в крови и выяснилось, что он понижен. Назначили капли Вигантол, чтобы кости не разрушились. Со временем все действительно наладилось.

Я мама недоношенного ребенка, родившегося в холодное время года. Еще в роддоме мне посоветовали капать для лучшего развития и профилактики рахита эти капли. В течение полутора лет давала по одной в день вместе с молоком. Побочных эффектов не было, малыш перенес все хорошо. А главное, что рахит у нас так и не развился.

Эндокринолог обнаружил у меня нарушение работы паращитовидной железы. Прошла долгий курс лечения с использованием капель Вигантол, затем сдала анализ на кальций, и он был в норме. После этого исчезли проблемы с зубами, хоть я и боялась, что из-за болезни их потеряю.